BIOTECHNOLOGIE L’Agence du médicament a précisé qu’elle serait « particulièrement vigilante sur la sécurité des patients, sur la qualité des données fournies et sur l’analyse qui en sera faite »…
Le cœur artificiel permanent Carmat, appareil de 900 grammes, vise à pallier le manque de greffons disponibles pour les personnes victimes d'insuffisance cardiaque terminale. - CHRISTOPHE ARCHAMBAULT / AFP
L’essai clinique du cœur Carmat, suspendu mi-octobre après le décès du cinquième patient implanté, va bientôt reprendre. Mardi, l’Agence du médicament (ANSM) a autorisé la société de biotechnologie à reprendre l’essai. « Après une évaluation approfondie, l’ANSM considère que la société Carmat a apporté des éléments permettant de reprendre l’essai dans des conditions de sécurité et de maîtrise des risques satisfaisantes », a expliqué l’agence sanitaire, dans un point d’information publié sur son site internet.
Cinq patients tous décédés depuis leur transplantation
L’Agence du médicament a précisé qu’elle serait « particulièrement vigilante sur la sécurité des patients, sur la qualité des données fournies et sur l’analyse qui en sera faite ». « Une analyse globale intermédiaire portant sur les 5 prochains patients inclus (dans cet essai clinique) sera réalisée », ajoute l’ANSM. [Vous devez être inscrit et connecté pour voir ce lien]
courage et réussite pour la suite
[Vous devez être inscrit et connecté pour voir cette image] Marie
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